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聯生藥愛滋新藥2a期報告 獲衛福部核准 明年進3期臨床

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.04.27 00:00
興櫃新藥廠聯合生物製藥(聯生藥)(6471-TW)宣佈,旗下治療愛滋病抗體新藥UB-421,供新藥查驗登記用人體臨床2a期試驗報告,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准備查,2016年完成該試驗後進入三期臨床試驗。

聯生藥表示,由於UB-421在臨床IIa期試驗展現出優異的抗HIV病毒能力,因次在今年2月向TFDA提交UB-421作為愛滋病雞尾酒取代性療法臨床試驗申請,預計近期可獲准啟動試驗,並於2016年完成該試驗後進入三期臨床試驗。UB-421若能成功取代雞尾酒療法,將提供病患新的治療選項,開啟愛滋病治療新里程並創造新的藥物市場。

聯生藥指出,UB-421是可辨識並與CD4受體區段一結合的人源化單株抗體,直接與HIV病毒競爭與CD4受體的結合點,屬於競爭型抑制作用(competitive inhibition),能有效地阻擋HIV病毒與CD4分子的結合,進而抑制病毒感染人體細胞,此種競爭型抑制作用不易因HIV病毒的突變而產生抗藥性問題。

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