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市場傳下市?F-太景:子虛烏有!公司營運一切正常

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.04.24 00:00
新藥廠F-太景(4157-TW)市場傳出要下市,拖累股價重挫,公司今(24)日發出聲明表示,子虛烏有!公司營運一切正常,目前還在等「奈諾沙星」的中國藥證查廠結果,到了查廠階段,代表藥證取得是沒有問題的,只是中國的程序是要等到生產許可一併通過,才會發給,這牽涉到浙江醫藥的情形。目前進度是稍有延宕,但放榜結果非常正面。

F-太景進一步表示,另外幹細胞驅動劑「布利沙福」,正在美國進行與白血球生長激素(G-CSF)合併使用,由於是多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤以及霍奇金病病人自體造血幹細胞移植二期臨床試驗,初步結果顯示動員幹細胞效果良好,預定在今年第三季完成收案。

目前「布利沙福」在中國已獲CFDA核准,以1.1類新藥資格進入用於復發或難治性急性髓系白血病病人化療增敏第I/II期臨床試驗,2015年3月與德國Cellex公司簽約,由Cellex公司出資,將布利沙福用於驅動效果不佳捐贈者幹細胞動員,開拓以孤兒藥在歐美申請新藥上市途徑。

F-太景指出,另外C肝新藥TG-2349與長效干擾素與雷巴威林合併使用,治療慢性C型肝炎二期臨床試驗,除已通過台灣TFDA核准在數家醫學中心進行臨床試驗外,也同步已正式向中國CFDA提出申請以1.1類新藥資格進入臨床試驗。

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