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源一單株抗體成功授權 4月開始賺錢 大搶全球3百億商機

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.04.21 00:00
專攻人類單株抗體的源一生技(6487-TW)旗下癌症單株抗體CTLA4,去年底完成授權喜康生技共同開發,簽約授權金今年逐月入帳,累計首季已認列706萬元,4月單月開始賺錢,未來隨著與喜康共同開發CTLA4單株抗體新藥的階段臨床進展時程,源一將開發階段的里程碑金及產品上市後的抽成權利金挹注,未來全力搶10億美金(約合台幣300億元)商機。

源一指出,單株抗體藥品是治療癌症腫瘤與自體免疫疾病最好的調控制劑及標靶藥物之一,目前全球前10大暢銷生技藥品中就有6項為單株抗體藥物,公司自行建置全球唯一體外定位免疫核心技術平台開發出的CTLA4單株抗體,優先應用於治療黑色素瘤、移轉性乳癌與血癌等適應症的新藥開發,目前已完成臨床前試驗。

源一去年底與喜康生技簽訂授權合作協議,雙方約定,由源一提供DNA樣本給喜康,同時授權喜康在研發、製造、商業化及出售CTLA4單株抗體之權利,等到喜康完成至臨床二期左右後再伺機授權給其他國際大廠。同時雙方依此開發計劃共同合作開發黑色素瘤單抗新藥,授權金全部為150萬美元,分20個月認列,第一筆簽約授權金已於今年1月開始入帳,認列7.5萬美元,累計首季已認列22.5萬美元,隨著CTLA4單株抗體新藥申請進入人體臨床試驗(IND),再授權給國際藥廠,都將享有鉅額的階段性里程碑金與銷售權利金。

源一表示,黑色素瘤是最危險類型的皮膚癌,迄今尚無有效治療方式,過去仰賴傳統的化療,2011年美國FDA核准採用CTLA4免疫療法的YERVOY (ipilimumab)上市後,已成為目前治療黑色素瘤的標靶藥物,至2013年銷售額即達9.6億美元並持續增加中;但YERVOY基因轉殖鼠單株抗體,自體免疫反應的副作用大。

源一CTLA4,是由單一人類B細胞所產生的完全人類單株抗體,不但可阻斷與黑色素瘤連接的分子,更可結合調節性T細胞(Regulatory T cell)達到調控免疫能力,不易產生不良副作用,因此未來目標將搶食每年10億美元以上的市場。

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