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碳酸鎂入藥 中市4藥廠5產品

中央商情網/ 2015.04.18 00:00
(中央社記者廖壬楷台中2015年4月18日電)食藥署今天公布國內西藥廠碳酸鎂(鈣)原料使用狀況,台中市有4家5項產品不合格,台中市衛生局要求廠商將產品在22日午夜前下架。

衛生福利部食品藥物管理署針對國內西藥廠碳酸鎂(鈣)原料使用狀況,公布第二波全面清查結果,自13日至17日止共查核48家,有19家業者共23項產品不符規定。

本次專案查核行動中,台中市製藥廠有新萬仁化學製藥股份有限公司「金十字酵素胃腸藥顆粒」1項、永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠接受台灣大正製藥股份有限公司委託製造「大正俾胃壯錠」1項。

另外,明大化學製藥股份有限公司「育胃源錠」及接受天理生物科技有限公司委託製造「天理寧咳散」2項、振貿股份有限公司委託屏東縣永吉製藥股份有限公司製造「振貿碳酸鈣錠500公絲」,共4家5項產品列入不合格名單。

衛生局指出,已要求廠商將相關產品於22日午夜前下架,30日內完成回收,庫存品封存停止出貨;在賦形劑部分,廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用。

衛生局表示,經食藥署查獲不符規定者,已立即要求業者將產品下架回收,並視違反情節,以違反藥事法第21條處新台幣6萬元至30萬元罰鍰,或依違反藥事法第57條(嚴重違反GMP規定:限期改善、涉案產品停止生產,並處新台幣3萬元至15萬元罰鍰)處置。

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