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碳酸鎂入藥 金十字鐵胃等需下架

中央社/ 2015.04.18 00:00
(中央社台北18日電)衛福部食品藥物管理署就西藥廠的碳酸鎂(鈣)原料使用狀況,公布第二波清查結果,包括鐵胃胃腸藥顆粒、金十字酵素胃腸藥顆粒等大廠藥品,都不符規定。

食藥署說,不符規定藥品主要涉及使用食品級或食品添加物許可證的碳酸鎂(鈣)做為主成分,都已要求廠商將相關產品於4月22日午夜前下架,30日內完成回收(其中3家藥廠已主動回收涉案產品),庫存品封存停止出貨;在賦形劑部分,廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用。

根據食藥署網站公告表示,第二波全面清查結果,自104年4月13日至4月17日止共查核48家,有19家業者共23項產品不符規定。其中包含市面上常見的新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」,田邊製藥的「田邊胃保錠」、「胃腸藥錠」等,都違反不能添加食品級碳酸鎂(鈣)的規定。

食藥署已立即要求業者將產品下架回收,並視違反情節,依違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰,或依違反藥事法第57條(嚴重違反GMP規定:限期改善、涉案產品停止生產,並處新台幣3萬至15萬元罰鍰)處置。

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