中裕月底送件上櫃 Q3掛牌 年底前愛滋新藥完成授權
鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北
11 年前
浩鼎(4174-TW)熱鬧上櫃！緊接著興櫃新藥廠中裕新藥(414-TW)也將於本月底送件申請上櫃，一切順利的話，第三季就可以掛牌交易，同時愛滋新藥完成美國3期收案，進一步授權國際大廠。
中裕愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型應用於多重抗藥性病人獲得，獲美國FDA突破性治療資格(Breakthrough Therapy)，將指定專人協助與溝通及指引藥物上市發展各項開發計畫。
目前中裕TMB-355靜脈注射的小型臨床收案預計收30個病患，台灣、美國同步進行，由於每位醫生平均收不到一個病人，收案進度將超前，預計7完成收案，一切順利的話今年底前申請藥證，明年首季就可以看到結果。
因此中裕為配合新藥申請進度，4月底遞件申請上櫃，第三季完成掛牌，另外陸續已與美國FDA談臨床規劃及與國際大廠談授權，完成掛牌後，年底前目標將新藥授權國際大廠。
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