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匯特三箭齊發 江滄炫:人工玻璃體本月遞件美臨床

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.04.14 00:00
興櫃醫材廠匯特生技(6458-TW)以育成研發、合作臨床、高階生產為發展主軸,整合跨界專業人士,世界專利佈局與授權合作臨床,三箭齊發,力拼世界舞台。董事長江滄炫表示,「人工玻璃體」本月送件進入美臨床試驗,並在2017年全球上市銷售,要以台灣之光,照亮全球人類靈魂之窗。

匯特的人工玻璃體「匯顧明®」,技術來自國家衛生研究院獨家專屬授權,使用於視網膜剝離復原手術,在病患接受玻璃體切除術之後,注射入玻璃體腔?,產品屬門檻最高的第三類高階醫療器材,獲美國、歐洲、台灣、中國、韓國及澳洲等多國發明專利。

江滄炫指出,公司將與世界級眼科委託研究機構ORA合作,共同推動「人工玻璃體」申請美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗(IDE),本月即將送件,可望於2017年在全球上市,進軍眼科龐大的世界市場。目前正與中國投資集團大廠洽談授權,將與7家國際藥廠簽訂保密協議(CDA)有意願合作開發歐洲、美國和中國市場,一旦授權成功,將帶來豐碩的授權收入。

除人工玻璃體,江滄炫進一步指出,公司另外的秘密武器分別是「多功能磁性奈米藥物載體」技術及「眼科手術沖洗液」技術,其中「多功能磁性奈米藥物載體」技術,源自交通大學全球獨家專屬授權,擁有藥物緩釋、磁性導引、核磁共振顯影特性及標靶定位,未來可望切入新劑型抗癌藥物市場,協助多種傳統化療藥物獲致新的治療效果。

至於「眼科手術沖洗液」技術,江滄炫強調,源自國家衛生研究院獨家專屬授權,榮獲台灣、澳洲及加拿大專利,新配方可提高沖洗液的黏度2至6倍,調配出不同黏滯度及不同滲透壓的手術沖洗液,並具有良好的生物相容性,在術後不會對患者造成視力上的影響,相信推出後將會造成轟動。

目前匯特將完成2億元增資,在新竹生物醫學園區籌建符合世界PIC/S GMP認證的「人工玻璃體」高階醫療器材廠,建廠計畫已獲科技部核准配租土地,且已完成建築設計規劃,今年即將動工興建,2016年完工並試產,2017年通過全球GMP認證投產,年產值超過200億元。

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