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國產胃藥能吃嗎 食藥署大稽查

中央商情網/ 2015.04.03 00:00
(中央社記者陳清芳台北2015年4月3日電)工業原料流入藥品,最新認證的PIC/S GMP藥廠也破功,民眾疑惑國產胃藥安全嗎?食藥署鎖定含有碳酸鎂、碳酸鈣等成分的胃藥,2個月內全面清查。

衛福部食品藥物管理署副署長吳秀英坦言,強生公司將工業用「碳酸鎂」用於主成分,生產製造「爽保樂安胃腸藥」,由於沒有主成分原料藥許可證,等於讓PIC/S GMP破功。

衛達公司的「樂胃如」膠囊等其他疑似涉案業廠,將工業用碳酸鎂、碳酸鈣當成賦形劑,如果符合藥典規定,並且落實逐批查驗,就沒有違法。但是,食藥署也坦承,過去工廠稽查從未查到不良賦形劑。

最新PIC/S GMP製藥規範今年上路,獲得認證的強生、衛達、人生製藥等3廠在近3年並無重大違失,食藥署將開會研議是否撤銷藥廠認證。

吳秀英指出,即將針對全台103家PIC/S GMP藥廠全面稽查,將優先完成使用「碳酸鎂」、「碳酸鈣」等制酸劑成分的胃藥,預計2個月內完成。

衛福部食藥署彙整,正長生、木村兩家GMP藥廠,以及PIC/S GMP認證的人生製藥、強生、衛達等藥廠,向誼興公司、允成興業購買非食用的碳酸鎂、碳酸鈣,做為賦形劑,製成「鄭杏泰胃達樂」、「凌宇化咳散」「爽保樂安胃腸藥」、「樂胃如」等問題藥品,目前陸續下架。

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