衛福部食品藥物管理署副署長吳秀英坦言，強生公司將工業用「碳酸鎂」用於主成分，生產製造「爽保樂安胃腸藥」，由於沒有主成分原料藥許可證，等於讓PIC/S GMP破功。
衛達公司的「樂胃如」膠囊等其他疑似涉案業廠，將工業用碳酸鎂、碳酸鈣當成賦形劑，如果符合藥典規定，並且落實逐批查驗，就沒有違法。但是，食藥署也坦承，過去工廠稽查從未查到不良賦形劑。
最新PIC/S GMP製藥規範今年上路，獲得認證的強生、衛達、人生製藥等3廠在近3年並無重大違失，食藥署將開會研議是否撤銷藥廠認證。
吳秀英指出，即將針對全台103家PIC/S GMP藥廠全面稽查，將優先完成使用「碳酸鎂」、「碳酸鈣」等制酸劑成分的胃藥，預計2個月內完成。
衛福部食藥署彙整，正長生、木村兩家GMP藥廠，以及PIC/S GMP認證的人生製藥、強生、衛達等藥廠，向誼興公司、允成興業購買非食用的碳酸鎂、碳酸鈣，做為賦形劑，製成「鄭杏泰胃達樂」、「凌宇化咳散」「爽保樂安胃腸藥」、「樂胃如」等問題藥品，目前陸續下架。