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2藥廠遭逮!混摻工業碳酸鎂 9百公斤胃散還在賣

NOWnews/ 2015.04.01 00:00
記者陳鈞凱/台北報導

工業用碳酸鎂不只製成黑心胡椒粉,還流入胃散!衛生福利部食品藥物管理署今(1)天證實,正長生化學製藥的「正長生健胃散」和木村製藥的「胃散」兩項藥品也摻到工業用碳酸鎂,目前掌握,還在效期內的「正長生健胃散」仍有10批在市面流通,數量高達900公斤;2藥廠皆因未通過PIC/S審查去年即遭停工。

國內是在今年1月1日後,要求所有西藥製劑製造工廠必須符合國際PIC/S GMP製藥標準,否則不得製造,結果共有47藥廠沒過關、遭到停工,正長生及木村即在黑名單當中。

食藥署風險管理組組長李明鑫表示,這2家藥廠分別是在去年12月8日、9日遭停工,其中正長生決定撤照、不再製藥;木村則先行停工,轉申請為販售業藥商,改委託其他藥廠代工產品,食藥署上周甫通過其申請,但代工廠還沒有開始製造,並沒有新的產品流出。

食藥署掌握,目前「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」還有10批恐在市面流通,最後一批是在去年12月8日生產,最久效期可到107年,每一批出廠數量為90公斤,民眾仍可在市面買得到;至於木村「胃散(衛署藥製字第024680號)」確切數量,食藥署還在了解中。

食藥署藥品組組長劉麗玲強調,碳酸鎂做為賦形劑多用於胃散,但必須使用符合藥典規格的原料,否則依劣藥開罰,輕者處6萬到30萬元,嚴重者得面臨1年以下有期徒刑、拘役,得併科3萬元以下罰金。食藥署已要求衛生局立即下架回收問題胃散,回收以1個月為限,以隔絕病人接觸。

劉麗玲表示,食藥署也要求各藥廠立即自行檢視現有原料,有無來自「誼興公司」的工業用碳酸鎂,若有,必須馬上自行下架回收並通報;針對外界質疑化工原料流入藥廠全因食藥署管理鬆懈,劉麗玲說,藥廠原料本來就是化工原料,不能說向化工行買原料就有問題,仍須視其是否符合高純度的要求,而藥廠也必須自行檢驗。

正長生化學製藥股份有限公司(彰化縣和美鎮彰美路二段6號)為民國55年設立的GMP藥廠,主要產品為成藥,目前因PIC/S審查中尚未通過,故西藥製造停工中。木村製藥股份有限公司(彰化縣員林鎮中山路1段110號) 為民國68年設立的GMP藥廠,主要產品為成藥,103年12月9日已停業。

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