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安克第三項產品 申請美國FDA

中央商情網/ 2015.03.26 00:00
(中央社記者羅秀文台北2015年3月26日電)安克生醫(4188)繼甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及台灣核准上市,第三項創新產品血流分析產品今天提出FDA 510(k)申請,對於觀察早期乳癌有幫助。

安克生醫全球首創的甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品已獲美國FDA、歐盟及台灣核准上市,第二項肝癌檢測產品日前已完成美國FDA送件。今天再提出第三項創新產品FDA 510(k)申請。

安克生醫表示,第三項血流分析產品是透過獨家專利技術,去除都卜勒超音波雜訊,分析動靜脈血流及血管分布情形,對於觀察早期乳癌極有幫助,將加快應用於乳癌早期診斷的產品提早問世,達到早期治療的目標。

安克生醫總經理陳正剛指出,安克血流分析產品擁有優化都卜勒影像技術,把受檢者因呼吸、移動產生的雜訊過濾,同時區分動、靜脈血流,這項技術在臨床應用上極具價值,應用範圍廣泛。

陳正剛指出,透過安克生醫血流分析產品觀察血流在組織、器官內的分佈,針對惡性腫瘤具有新生血管、血流豐富等特徵,可透過血流分析及早發現早期乳癌及器官病變。

安克生醫董事長李成家表示,安克生醫研發能量充沛,產品線完整,安克第三項檢測產品取得美國FDA許可後,將率先應用於乳癌的早期診斷,達到早期診斷、早期治療目標,市場可期。

安克生醫24日以每股38元轉上櫃交易,當天上漲5.13%,收在39.95元。今天受到大盤回測9600點影響,早盤股價來到37.5元,跌破承銷價。

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