太捷信是本土新藥公司研發並率先取得衛福部頒發藥證的全新化合物(New Chemical Entity, NCE) ,目前已經在健保藥價審查的最後階段。大陸市場部分也已經到上市審查前的最後階段。法人樂觀預估,今年第2季以前,可望取得藥證與生產許可,兩岸上市時間可望相距不遠。
太景表示,文德藥業是一家具有30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,具備醫藥學術推廣、販售及物流團隊,並提供醫藥機構高品質產品。雙方的合作,將使台灣的醫界得以利用此一最新的藥物醫治病患。
太捷信適應症為社區型肺炎與糖尿病足感染。近幾年細菌抗藥性成為全球矚目的公共衛生議題,多家國際藥廠也開始重視新型抗生素的研發,期望搶占抗藥性細菌的藥品市場,市場商機看好。
太捷信口服劑型可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌,且根據藥物設計,其結構具備不易突變與安全性高等特質,可用於一線用藥,可因應日益升高的醫療需求。
太捷信包括針劑與口服2種劑型,口服劑型已取得台灣藥證,針劑劑型仍在台灣與中國大陸進行三期臨床試驗,預計今年底以前可完成大陸部分的病患入組。