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生華科:澄清104/03/13工商時報A6版報導「膽管癌新藥啟動二期臨床,授權金上看3億美元」、「生華科將提孤兒藥申請」之報導。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.03.13 00:00
第三十四條 第26款1.傳播媒體名稱:工商時報A6版2.報導日期:104/03/133.報導內容:(1) 「...研發進度最快的膽管癌新藥CX-4945…,該新藥除了將提出孤兒藥申請外,也與國際大廠洽談授權中,據了解授權金將達3億美元」、(2)「治療癌症的CX-5461…正在澳洲進行一期臨床,並獲澳洲政府全額補助」、(3)「…因此在美國屬罕病孤兒藥範疇,目前生華已積極規劃向聯邦食藥局(FDA)申請孤兒藥資格」...等敘述4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司的膽管癌新藥CX-4945,目前正在美國和南韓進行二期臨床試驗,尚未向美國FDA提出孤兒藥資格申請。(2)有關授權金3億美元之敘述,此金額係媒體自行臆測推估,未來本公司若有具體授權收入等重大訊息,將依主管機關規定,即時公告於公開資訊觀測站。(3) 澳洲政府全額補助CX-5461新藥一期臨床的報導,本公司在此臨床試驗中僅提供藥品備製,其餘經費由合作夥伴墨爾本大學向澳洲政府申請計畫補助。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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