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泰合化療止吐藥 Q3申請日本藥證

中央商情網/ 2015.03.13 00:00
(中央社記者羅秀文台北2015年3月13日電)泰合生技(6467)宣布,旗下自行開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study),預計第3季送件申請日本藥證。

泰合表示,該關鍵生體相等性的完成,印證泰合核心技術「透上皮藥物傳輸平台」(Transepithelial Delivery System, TDS)的利基優勢,是泰合在開發新劑型新藥技術的重大里碑程碑。接下來將進行日本及全球經銷授權洽談,並於第3季送件申請日本藥證,預計將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。

泰合的TDS平台主要有2大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,採用的劑型是貼片(Patch);另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,採用的劑型是口溶膜,可快速分解溶於口腔中。這次在日本完成生體相等性試驗的癌症化療止吐藥品TAH4411口溶膜,即是利用「Transmucosal透黏膜傳輸技術」繳出的第一張成績單。

由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,泰合的TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,未來將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。

泰合指出,目前大多數癌症仍採化學治療或是放射線治療,易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用,不但影響病患治療意願,也大幅干擾病患日常生活。目前日本僅有針劑及口服錠劑,泰合針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型藥品,可大幅降低吞嚥風險、提升病患接受治療意願,並有助改善病患生活品質。

根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美元。

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