藥華日前公告合作夥伴AOP公司完成P1101（AOP2014）用於治療真性紅血球增生症（簡稱PV）的歐洲三期臨床試驗收案目標。
藥華總經理林國鐘今天表示，P1101是新一代長效型干擾素、副作用低，且除PV外的可治療病症還有10多種，公司正同步展開多項適應症的人體臨床試驗，如今率先完成治療PV的歐洲三期臨床收案，是公司在新藥開發藍圖上的重大里程碑，對旗下所有開發中的新藥有相當大的激勵與鼓舞，公司將全力加速各項臨床的進程，未來1至2年藥華醫藥的營運有機會出現突破性的成長。
公司指出，在歐洲進行治療真性紅血球增生症（簡稱PV）新藥P1101（AOP2014）的第三期臨床試驗（PROUD-PV）已在今年2月完成收案，收案人數達260餘名。
據悉AOP公司曾多次與歐洲藥物管理局（EMA）開會溝通，獲EMA同意以最後一名受試者治療6個月後的試驗數據，與EMA溝通遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Application)時程。
林國鐘表示，P1101是藥華自行開發出的最新一代長效型干擾素（Ropeginterferon alpha 2b），2009年策略授權給奧地利AOP公司用於治療罕見血液增生疾病，授權區域包含歐洲、中東、前蘇聯獨立國(CIS)等，藥華依合約收取里程碑金、上市後的銷售權利金及藥品收入。2013年9月AOP公司展開第三期人體試驗，涵蓋歐洲14國、50餘間醫學中心，目前已完成逾260名的收案目標。