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法德藥侵權官司無償和解!藥品將提前上市

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.02.13 00:00
學名藥廠法德藥(4191-TW)宣布與原廠AstraZeneca達成Quetiapine Fumarate ER Tablets學名藥的專利侵權訴訟無償和解,上市日前可望提前,激勵興櫃股價激昂大漲17元,漲幅超過1成,成功收復170元。

法德藥表示,與原廠AstraZeneca達成專利訴訟無償和解協議,AstraZeneca將撤銷去年10月間對法德藥Quetiapine Fumarate ER Tablets藥品的專利侵權訴訟,並同意該項學名藥產品若獲得美國FDA上市許可,可於專利到期前一年,2016年11月1日起美國上市銷售,並在某些情形下,上市時間可早於2016年11月1日。

法德藥專精在緩控釋產品開發領域,國內少數擁有成功開發美國學名藥產品(ANDA)、尤其是第四類學名藥經驗,除了已送件的抗精神病Quetiapine Fumarate ER Tablets產品外,今年尚有肌肉鬆弛劑、過動兒症等多項藥品,都是屬於挑戰原廠專利的P IV類型產品。

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