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法德藥:本公司及所屬子公司與原廠AstraZeneca達成QuetiapineFumarate ER Tablets學名藥的專利侵權訴訟無償和解

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.02.13 00:00
第三十四條 第42款1.事實發生日:104/02/132.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司今日與原廠AstraZeneca達成專利訴訟無償和解協議,AstraZeneca將撤銷 2014年10月間對本公司及本公司所屬子公司所提出Quetiapine Fumarate ER Tablets 藥品的專利侵權訴訟,並同意本公司該項學名藥產品若獲得美國FDA上市許可, 可於專利到期前一年,即2016年11月1日起於美國上市銷售,且在某些情形下, 上市時間可以早於2016年11月1日。6.因應措施: 本公司將持續配合美國FDA藥證審查作業,並積極進行該學名藥品之上市準備工作。7.其他應敘明事項:無。

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