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全球性研究顯示,治療時加用支架栓塞切除術可減輕急性缺血性中風患者的殘疾

中央社/ 2015.02.12 00:00
ESCAPE和EXTEND-IA顯示,加用支架栓塞切除術可改善神經系統療效

(中央社訊息服務20150212 14:37:33)愛爾蘭都柏林--(美國商業資訊)--今天在美國田納西州納什維爾召開的國際中風大會(ISC)上呈報、並由《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)線上發表的研究發現,在現有藥物治療的基礎上,加用Solitaire™ Device支架栓塞切除術,可顯著減輕中風患者的殘疾。

「動脈內延長神經系統急症的溶栓時間」(EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits - Intra-Arterial, EXTEND-IA)和“「核心部位和近端阻塞性缺血性小中風的血管內治療」(Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke, ESCAPE)這兩項試驗均為研究者發起試驗,得到Medtronic plc (NYSE: MDT)提供的一筆無限制性經費的支援,主要評估在現有藥物治療(即IV-tPA)基礎上加用Solitaire的效果。ESCAPE評估316例患者發現,與傳統的單用IV-tPA治療相比,治療組患者恢復功能獨立(或減輕中風病損/殘疾)的比例較高、而死於中風的風險較低。治療後,功能獨立的改善有統計學意義(53% vs 29%),53%的患者恢復功能獨立。ESCAPE顯示,死於中風的比例(死亡率)降低有統計學意義,死亡率降低近一半(10% vs. 19%)。

同樣,EXTEND-IA(70例患者)顯示,與單用IV-tPA治療相比,Solitaire治療組患者恢復功能獨立的比例較高,差異有統計學意義(71% vs. 40%)。

EXTEND-IA顯示,死於中風的比例有明顯降低的趨勢,但沒有統計學意義(Solitaire組9% vs. 單用IV-tPA組20%)。此外,Solitaire治療組患者留院時間或回家/返回工作前的康復時間也較短(15 vs. 73天),差異有統計學意義。 該研究發現,Solitaire組的24小時再通率為100%,高於單用IV-tPA組的37%,差異有統計學意義。

加州大學洛杉磯分校(UCLA) Geffen醫學院神經內科教授兼UCLA綜合中風中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA說:「Solitaire支架栓塞切除術確有療效,它改變了急性缺血性中風現有治療的遊戲規則。」

ESCAPE和EXTEND-IA目前已證實了「荷蘭急性缺血性中風血管內治療多中心隨機臨床試驗」(Multi center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute ischemic stroke in the Netherlands, MR CLEAN)研究的結果,後者發表於《新英格蘭醫學雜誌》2014年12月刊。MR CLEAN結果還顯示,急性缺血性中風(AIS)早期治療期間加用支架栓塞切除術,可使神經系統療效良好的機率倍增。

墨爾本大學的Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, PhD說:「ESCAPE和EXTEND-IA的里程碑結果顯示,現有的中風治療方式需要一場深刻的變革,我們的研究結果提供了支架栓塞切除術安全性和有效性的確鑿證據。」

由於研究結果均明確顯示Solitaire支架栓塞切除術的效益,安全性委員會提前中止了ESCAPE 和EXTEND-IA。Solitaire Device旨在恢復缺血性中風患者的腦血流,為患者提供了備選治療。由於錯過啟用IV-tPA治療的零至三小時時期,或由於大血管阻塞或AIS(最重度的中風)導致血塊過大而無法被藥物溶解,許多患者不符合IV-tPA的適用條件,此時支架栓塞切除術是最有效的治療選擇。

卡爾加里大學的Michael Hill, BSc, MSc, MD, FRCPC說:「我們現在擁有無可辯駁的臨床證據,大量患者資料支援血管內治療的應用,尤其是應用支架栓塞切除術時。治療指南將發生改變。」

EXTEND-IA和ESCAPE展示了美敦力Solitaire Device在恢復腦血流、減輕中風病損和殘疾、縮短患者駐留醫院或康復中心的時間方面的效應。同時,這兩項研究均達到了安全性終點。Solitaire Device透過腿部切口將微型導管插入中風累及的腦部動脈。插入到位後,Solitaire Device可立即恢復血流、移除導致中風的血塊。

美敦力神經血管部總裁Brett Wall說:「Solitaire資料的確鑿性不言而喻。今天呈報的資料提示,支架栓塞切除術有明顯效益。該器材對中風治療的必要性是明確的。」

根據世界心臟聯盟資料,中風是全世界排行第五位的死因,全球近六百萬人死於中風。

關於美敦力

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