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第8屆亞洲藥政法規會議2月2日起於台灣隆重登場!

大成報/ 2015.02.04 00:00
【台北訊】2015年初台灣在國際藥政上便受到全球藥政法規專家的矚目! 國際兩大藥政單位「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥廠及協會聯盟(IFPMA)」將於2月2日起到2月6日連續5天的時間在台灣盛大舉辦三場重量級的國際會議,由2月2日起在六福皇宮辦理2天的工作坊Utilisation of a Common Benefit-Risk Framework: Can it facilitate decision-making and improve communication within and across agencies?,2月4日起在台北國際會議中心辦理2天的「第8屆亞洲藥政法規會議(the 8th Asian Regulatory Conference)」活動及2月6日「IFPMA-TFDA Workshop on Counterfeit Medicines: Integrated approach against fake medicines」將陸續隆重登場,分別依序探討藥品進行查驗登記之優良審查規範(Good Reviewer Practice, GRevP)、優良送審規範(Good Submission Practice, GSP) 及假藥(Counterfeit Medicines)為主要議題。預計將有涵蓋美國、加拿大、英國、歐盟、紐澳、亞洲如日本、韓國、新加坡、印度等各國家一百多位國際藥政法規專業人士來台參與此一盛大會議。

鑑於生技製藥產業快速發展及業者對全球市場積極研發與佈局,使得醫藥產品管理及風險決策更形重要。我國衛生福利部為提升國內藥品廠商送件與技術文件審查品質,加強輔導廠商與技術審查人員對於全球查驗登記法規之瞭解,藉由優良審查規範(RevP) 及優良送審規範(GSP)觀念的落實,協助台灣廠商建立內部準備醫藥品查驗登記資料與衛生主管機關之審驗能力,以期有效提升送審文件之正確溝通及文件之送審與審查效率,加速生技醫藥產品上市時程,提供民眾更完善醫療環境。在國際上藥品查驗登記之相關藥政法規趨勢的推動上都有相當的經驗可以與他國分享討論。同時,也藉由支持國際藥政會議活動在台盛大舉辦,以實際行動支持國際藥品政策,與國際接軌。

國際上重視的藥品三大主題(GRP/GSP/Counterfeit Medicines)相繼安排在台灣舉辦重要的國際藥品法規研討活動,再再顯示台灣在國際藥政上的地位及重要性,也表示我國衛生福利部在國際藥政上的努力,以及對國人藥品品質安全的監控及藥品風險管理上所做的貢獻也受到國際的認同。而我國衛生福利部希望透過本週一系列的研討會活動能將臺灣打造為國際醫藥衛生領袖研商政策、尋求解答之平臺,廣邀全球重量級之各國衛生組織代表齊聚一堂,共同探討如何透過各面向各國調合的公共政策,實踐藥品審查的良好監管,同時改進未來潛在的藥品問題,以期達到降低藥品危害、增進全球人類健康的目標。

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