神隆表示,由於提供學名藥原料藥的業務及新藥代客生產業務受到市場面及原料供應的影響,去年業績表現不如預期。
綜觀去年整體表現,神隆表示,獨家供應減肥用新藥Qsymia所需的Topiramate原料藥,因客戶在美銷售狀況不佳,因此下單量減少。
此外,2項主力的紫杉醇相關抗癌產品,因為主要原料缺貨、價格上漲,導致營收及獲利受到牽連。另外,預計今年底或明年初接受美國食品藥物管理局(FDA)查廠的中國大陸常熟廠尚無法進行商業量產,因此有部份閒置產能及折舊攤提費用,加上已上市的學名藥面臨每年降價的壓力,影響去年業績表現。
展望未來,台灣神隆總經理陳勇發表示,神隆將加快產品開發的速度及數量,透過自行研發並積極地與全球策略夥伴以合作開發製劑產品的方式,加快轉型腳步;並努力擴大代工業務,以期在大陸常熟廠還未通過查廠的情況之下,能對營收有部份貢獻。
此外,陳勇發說,將持續致力於優化製程及管理效率,以提升良率,將各項資源有效運用。
神隆表示,大陸常熟廠累計共已取得9項藥品生產許可證,可望於今年底或明年初通過FDA查廠,之後即可進入商業量產。目前台灣神隆已有12項原料藥產品送交中國大陸藥事主管機關申請藥證,其中10項是由台灣進口、2項是在當地生產。由常熟廠進行的新藥代工業務則有7項,均為臨床2、3期階段,預計營運將逐步增溫。
針劑廠興建進度方面,神隆預計第1條水針的生產線今年開始試運行,初期除了積極爭取臨床新藥的代工生產,也會同時生產神隆內部自行開發的學名藥註冊批次。預計2017年第1季可送出第1個學名藥的藥證申請文件,2018年獲得美國FDA產品銷售許可,開始產品商業化生產製造。