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台灣神隆公佈2014年度自結財報

中央社/ 2015.02.03 00:00
(中央社訊息服務20150203 11:48:13)提供原料藥及製劑開發製造的台灣神隆(股票代號1789)於今日召開法說會,會中公佈自行結算的2014年營收為新台幣40.98億元,稅後純益為新台幣4.84億元,稅後每股盈餘為0.69元。

2014年神隆在提供學名藥原料藥的業務及新藥代客生產的業務受到市場面及原料供應的影響,表現未如預期。綜觀去年的整體表現,神隆代客獨家供應減肥用新藥Qsymia所需的Topiramate原料藥,因客戶在美銷售狀況不佳,故下單量減少;而兩項主力的紫杉醇相關抗癌產品,因為主要原料缺貨而價格上漲,導致營收及獲利受到牽連。此外,預計於今年底或明年初接受美國食品藥物管理局(FDA)查廠的中國大陸常熟廠尚無法進行商業量產,因此有部份的閒置產能及折舊攤提的費用,加上已上市的學名藥面臨每年降價的壓力,進而影響去年度的表現。

台灣神隆總經理陳勇發博士表示,在面對艱鉅的挑戰之下,神隆將加快產品開發的速度及數量,透過自行研發並積極地與全球策略夥伴以合作開發製劑產品的方式,加快轉型腳步;並努力擴大代工的業務,替國際新藥公司承接多樣化製程及療效的項目,分散風險,提升產能利用率,以期在大陸常熟廠還未通過查廠的情況之下,能對營收有部份的貢獻。此外也將持續致力於優化製程及管理效率,以提升良率,將各項資源有效運用。

神隆主要產品的市佔率仍位居領先地位,包括治療大腸直腸癌的Irinotecan,全球市佔率高達六至七成;用於非小細胞肺癌及乳癌的Docetaxel,神隆也提供全球四至五成的原料藥;卵巢癌、肺癌、乳癌的用藥Paclitaxel,市佔率也有二至三成。統計至去年底為止,全球共取得694項藥物主檔案(DMF),其中50項為美國的DMF,總數量不僅位居獨立原料藥業界之冠,與國際同業相較,神隆擁有高達24項抗癌產品的美國DMF,亦為該特定領域中DMF數量最多的獨立原料藥公司。

在過去兩年多的時間,神隆朝轉型之路前進,積極實踐垂直整合的雙A策略(API + ANDA,即原料藥加製劑)。我們利用策略聯盟的模式切入高附加價值的創新產品,陸續與健亞生技、康聯藥業、桑迪亞醫藥、李氏大藥廠、太景生技、美國賽進、南京健友等公司締結多項合作協議,極力在大中華及美國市場耕耘布局高端學名藥及新藥的市場業務。神隆結合自身及合作夥伴的資源,縮短產品的研製週期,參與產品價值鏈較高的部分,提升神隆長期競爭優勢與擴大成長空間。

神隆大陸常熟廠累計共已取得9項藥品生產許可證,可望於今年底或明年初通過美國食品藥物管理局(FDA)的查廠,之後即可進入商業量產。目前台灣神隆已有12項原料藥產品送交中國藥事主管機關申請藥證,其中10項是由台灣進口、2項是在當地生產;由常熟廠進行的新藥代工業務則有7項,均位於臨床二、三期階段,預計營運將逐步增溫。隨著中國經濟發展及醫改政策的推動,市場持續快速成長,神隆將持續結合台南總廠與常熟廠的資源,拓展市場版圖。

在針劑廠的興建進度方面,預計今年第一條水針的生產線開始試運行,初期除了積極爭取臨床新藥的代工生產,也會同時生產神隆內部自行開發的學名藥註冊批次。預計2017年第一季可送出第一個學名藥的藥證申請文件,2018年獲得美國FDA產品銷售許可,開始產品的商業化生產製造,提升神隆於癌症原料藥產業鏈之附加價值、滿足廣大客戶一次購足服務的需求。

為了提升產業鏈價值及長期競爭力,神隆將持續研發新產品及擴大產品線組合,善用豐富的原料藥產品線發展成製劑產品,優化每項產品的獲利能力,積極切入學名藥製劑。另外也進行簡易的新劑型新藥與新化合物新藥的開發,推升神隆成為全方位癌症藥品公司,為全球病患提供更經濟有效的治療方式,並為股東創造更高的長期價值。

關於台灣神隆

台灣神隆開發生產的原料藥產品目前供應國際間三百餘家藥廠,其中包括多家排名全球前十大的專利藥廠及主要學名藥廠。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產服務外,台灣神隆並提供新藥廠商從臨床用之原料藥製程開發到生產的服務。目前已開發生產的原料藥產品包括抗癌、中樞神經系統、賀爾蒙、抗病毒等種類,並在世界各主要市場完成產品藥物主檔之登記註冊,全球各地藥物主檔之註冊超過694件,包括美國50件。以供應抗癌原料藥見長的台灣神隆並跨足下游製劑開發,特別是癌症針劑製劑領域,以提供客戶一次購足的垂直整合服務。進一步資訊請至台灣神隆網站 www.scinopharm.com查詢。

訊息來源:台灣神隆股份有限公司

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