安克生醫甲狀腺超音波CAD產品--「安克甲狀偵」，為2012年美國FDA發表CAD新指引後，全球第1個獲得上市許可的超音波CAD產品，也是全球唯一獲得美國FDA及歐盟CE Mark許可的甲狀腺CAD高階醫材，針對超音波影像分析甲狀腺腫瘤特徵，協助醫師判讀良、惡性，讓大多數良性腫瘤患者免於侵入性細針穿刺之苦。
安克生醫去年4月向衛福部TFDA提出醫材許可申請，TFDA對於首件本國自製的CAD產品十分重視，產品雖已獲美國FDA及歐盟CE Mark上市許可，仍提交「醫療器材諮議會」的專家審查，並經審定通過取得首張許可證。
安克生醫總經理陳正剛指出，安克生醫甲狀腺超音波CAD產品是衛福部核准第1件本國研發、製造的CAD產品，在安克生醫之前，TFDA僅核准過美國廠商申請輸入進口的乳房攝影CAD高階醫材產品。「安克甲狀偵」在全球是沒有先例的首創產品，在美國FDA歷經10個月審查才獲通過，TFDA亦經過9個月才完成審查，可見其對世界首創產品的謹慎與重視。
美吾華懷特董事長李成家表示，安克生醫CAD產品獲TFDA許可後，已有集團內美吾華醫藥行銷團隊協助產品推廣，加速拓展醫療院所通路，目前也有健檢中心積極洽談引進全球第一個甲狀腺超音波CAD產品「安克甲狀偵」；TFDA許可不僅加速國內市場佈局，更有助於搶攻全球市場。由於許多國家、地區（包括中國）均要求醫材需在原產國獲得許可後，才能申請該國許可，安克生醫在中國市場佈局，有了TFDA許可等同已具備進入中國的資格，加速開拓中國及全球市場，前景可期。