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基亞提前分析肝癌藥3期臨床資料!11分鐘鎖漲停 公告不忘加「警語」

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2015.01.27 00:00
基亞(3176-TW)董事會決議,提前分析肝癌新藥PI-88三期臨床試驗資料,較原訂時程提前1至2年。基亞因此一訊息激勵,今天開盤後11分鐘就鎖住漲停。另外基亞在公告董事會這項決議時,也不忘特地在公告中加註「警語」,提醒「新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資」!

基亞表示,因截至1月26日止,參與PI-88第三期臨床試驗的520位受試者已全部完成治療。臨床試驗之設計原本為為治療肝癌術後病人1年,再進行2年的持續追蹤,用以驗證PI-88延緩肝癌術後復發之療效及安全性。臨床試驗提前結束後,除部分接受抗病毒藥物治療之病人外,其餘病人不再進行後續追蹤,基亞也將執行臨床試驗結案計畫(Study Conclusion Plan),在臨床資料蒐集整理完畢後,直接對現有資料進行全面性統計分析。

基亞將把此一臨床試驗之「結案報告」,於資料蒐集完整並完成各項統計分析後,再送交藥物主管機關審核。基亞將依據臨床資料統計結果,並參酌主管機關意見後,決定PI-88後續開發工作。

基亞表示,PI-88於去年12月獲得台灣區最新發明專利核准(其他地區審查中),可再延長專利保護期至西元2031年,且在美國及歐洲都具備孤兒藥資格(取得藥證後各為7年及10年保護期)。

基亞今天一早衝上漲停,母公司云辰(2390-TW)同慶,也帶動生技族群今天買氣升溫!

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