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基亞:基亞董事會決議

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2015.01.27 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:104/01/262.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由: 基亞董事會於1月26日做成決議,決定提前分析PI-88第三期臨床試驗資料,並訂於 1月27日發函通知藥物主管機關。截至1月26日止,參與PI-88第三期臨床試驗的520 位受試者已全部完成治療。該臨床試驗之設計為治療肝癌術後病人一年,再進行兩 年的持續追蹤,用以驗證PI-88延緩肝癌術後復發之療效及安全性。本臨床試驗提前 結束後,除部分接受抗病毒藥物治療之病人外,其餘病人不再進行後續追蹤,公司 將執行臨床試驗結案計畫(Study Conclusion Plan),在臨床資料蒐集整理完畢後, 直接對現有資料進行全面性統計分析。8.因應措施: 該臨床試驗之結案報告於資料蒐集完整並完成各項統計分析後,再送交藥物主管機 關審核。基亞將依據臨床資料統計結果,並參酌主管機關意見後,決定PI-88後續開 發工作。9.其他應敘明事項: (1)PI-88於去年12月獲得台灣區最新發明專利核准(其他地區審查中),可再延長專 利保護期至西元2031年,且在美國及歐洲都具備孤兒藥資格(取得藥證後各為7年 及10年保護期)。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險 ,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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