桃園市衛生局說,日前發現博大為嘉義縣的臺灣彥大有限公司代工廠,未具醫療器材製造工廠許可證,擅自製造「人工呼吸急救甦醒球套組」等零件及組裝成品販售,稽查人員立即封存成品、半成品及零組件等1萬901件。
桃園衛生局表示,經連日稽查發現銷售範圍包含國內10家(桃園3家、新北市6家與台中市1家)及國外15家下游,已移請所轄衛生局辦理及通報衛生福利部食品藥物管理署;此外,已掌握桃園市下游計1913件成品流向,持續追查。
桃園衛生局說,尚未接獲這家公司生產的不法醫療器材不良反應通報,但博大未經核准擅自製造醫療器材,負責人涉違反藥事法規定,可處3年以下有期徒刑,得併科新台幣10萬元以下罰金。