衛福部點頭！寶齡腎病新藥「拿百磷」獲台上市藥證

寶齡表示，自2001年起投入新藥研發事業，目標開發出1顆世界性的藥物，2014年率先由日本再授權夥伴Japan Tobacco及其子公司Torii Pharmaceutical順利取得日本厚生省新藥上市許可，成為全球首例，並以商品名Riona®正式銷售，其後美國授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals宣布取得美國FDA核發新藥上市許可，並於去年底以商品名Auryxia™於美國正式上市銷售，另外授權夥伴Keryx並已送件申請歐洲藥證，目前進入中後期審查階段。

寶齡指出，拿百磷®為出自台灣藥廠創新與研發之腎臟病新藥，全球醫藥界對高達80%以上長期洗腎患者併發的「高血磷症」的治療與控制一直缺乏最臻理想的治療方法。拿百磷®主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，在多國的三期臨床試驗中證實其效果性以及安全性，期待能為龐大腎臟病患者提供更好的照護，並為腎病治療開創歷史新扉頁。

寶齡進一步指出，拿百磷®的問世，最大的受益者將是全球龐大的慢性腎臟病患，台灣腎病情形尤為嚴重，盛行率高居全球冠，拿百磷®的成功開發，提供了一創新的治療契機，此外更由於拿百磷®在開發過程建立了完整的全球專利佈局，專利保護至少達2024年，讓台灣成功跨進了世界性的醫藥市場。

寶齡總經理江宗明表示，拿百磷®取得台灣新藥上市許可後，將積極進行該藥品生產製造與上市準備工作，也期待除了台灣、日本與美國藥證，未來陸續在歐洲與其他亞太地區等地，同步順利上市銷售。