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爭全球新藥試驗機會 四醫成立臨床試驗聯盟

欣傳媒/ 2015.01.09 00:00
楊晴雯

台灣台北、台中、高雄榮民總醫院與三軍總醫院「3+1國家級醫學中心臨床試驗聯盟」,於2015年1月9日於台北榮總舉行成立記者會,台北榮總院長林芳郁表示,未來各項新藥、新醫療器材或是新醫療技術經由此平台,一家收案,即可於北中南共四家醫學中心,及所轄分院同步進行臨床試驗,台灣民眾可獲得最新醫療,更能大幅提升醫學研究的質量,及台灣在臨床試驗領域國際競爭力,促進生技產業蓬勃發展。中榮副院長呂炳榮表示,近年來國、內外生技產業競爭相當激烈、而且趨近白熱化,過去台灣的臨床試驗大都是各醫學中心單打獨鬥,無法有效整合,如今可以透過該平台,整合4所醫學中心能量與資源,同時並設有單一窗口、專人服務,提供更好的臨床試驗服務品質與執行效率,共同為台灣的生技產業與臨床試驗貢獻一份心力。北榮新藥臨床試驗中心主任江晨恩說,台灣目前一年參加跨國性的臨床試驗為150至200件,臨床試驗的時效與速度很重要,新藥慢一天上市,藥廠就得多損失1百萬美元。他指出,自2007年至2013年全球趨勢分析來看,美國參與跨國臨床試驗仍為主要地區,每年數量平均占全球的50%,東亞雖然逐步成長,但台灣的臨床試驗速度和數目卻無明顯上升,也落後南韓與日本。林芳郁說,此平台成立後,病床數合計有7523張病床,2653位醫師,數量充足有助收案與加速臨床試驗的成效,以提升藥廠來台試驗的意願。江晨恩補充說,台灣醫病關係相較國外良好,病人對醫師的「忠誠度」高,可增加臨床試驗的效率。臨床試驗為新藥物、新醫療器材及新醫療技術,於研究發展過程中驗證其是否安全、有效的重要關鍵。臨床試驗結果決定產品上市的成敗,以及生技醫藥產業發展的方向與策略。同時,執行臨床試驗對於醫學中心而言,也可促進醫學中心研究能量、創新醫療發展,並提升醫療與照護品質;對民眾而言,更可獲得國際最新的醫療,不需遠赴國外求醫。惟台灣幅員狹小,單一研究機構收案人數有限,要進行具統計意義的大規模研究,必須共同執行才能與國際競爭。其次,跨國性藥品臨床試驗多採競爭性收案,加入試驗的部份研究機構,若因時程延宕,不能達到預定收案人數,即使收案快速,台灣地區仍將因為整體受試人數不如預期,失去吸引新產品來台灣進行臨床試驗的國際競爭力,使得國際廠商不願將新藥或醫療產品在台灣申請上市,一般民眾即無法享有,需耗費大筆金錢遠赴國外就醫。經過一年多的努力,「3加1國家級醫學中心臨床試驗聯盟」已初步完成,並經民間生技產業界,如中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA) 及台灣藥物臨床研究協會(TCRA)建議與交流,使聯盟整合方向與功能日趨完善,藉由北中南四家國家級醫學中心及其所轄分院合作,建構一個以病人安全為最高指導原則的臨床試驗聯盟,持續為維護全民健康並提升台灣醫療品質而努力。

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