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提升臨床試驗能量 4醫學中心聯盟

中央社/ 2015.01.09 00:00
(中央社記者龍珮寧台北9日電)北榮說,台灣在全球臨床試驗參與量漸降,參與的重要性是瞭解藥物對民眾的反應,由4家醫學中心攜手成立臨床試驗聯盟,盼成為亞太臨床試驗中心。

台北榮民總醫院、台中榮民總醫院、高雄榮民總醫院及三軍總醫院今天舉辦「3+1國家級醫學中心臨床試驗聯盟」成立記者會。

北榮新藥臨床試驗中心主任江晨恩談到,任何新藥、新醫材、新診斷試劑及新醫療技術,前期透過動物及試管中試驗階段的療效多好,都需經由臨床試驗證明安全性及有效性,才能核准上市,用於治療病患。

就全球趨勢分析,他說,2007年,台灣參與國際性臨床試驗量超過中國,與日本及南韓相差不遠;2011年後到2013年,中國超過台灣,日本及南韓比台灣多1倍多。

他指出,全球中,美國在新藥臨床試驗量占1/2,其次是歐盟、亞洲居三;亞洲占全球比從2007年的14%成長到2013年的25%,而台灣持平3%,不過台灣在亞洲整體從2007年20.2%下降到2013年的12.3%。

「台灣參與新藥臨床試驗的重要性在於知道國人對藥物的反應、副作用、劑量等」;江晨恩表示,過去歐美試驗藥物上市後,不一定適用在亞洲,而亞洲又有北方與南方不同,以心血管疾病為例,北方人高血壓多、中風多,南方則心肌梗塞多,因此藥物用量及治療標準會有不同。

他說,台灣在臨床試驗優勢是收案速度快、準確性高、病人忠誠度,4家醫學中心成立聯盟還可讓合約及作業規範一致,透過聯盟整合讓台灣成為亞太臨床試驗中心。

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