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不良眼藥水 桃園衛生局追查

中央社/ 2014.12.28 00:00
(中央社記者卞金峰桃園28日電)桃園市衛生局追查「麥迪森」信美爽眼藥水,至麥迪森桃園廠稽查,確認產品不良,將開罰,並已回收2697瓶。

食品藥物管理署(簡稱食藥署)日前接獲民眾通報,使用「麥迪森」信美爽眼藥水SINMESONE DROPS 「MEDICINE」(內衛藥製字第012342號)」藥品後,發生視力模糊等非預期不良反應。

桃園市衛生局27日接獲通知,立刻前往麥迪森企業股份有限公司桃園廠稽查,發現「0EHO121及0EHO122」兩批麥迪森信美爽眼藥水因內部作業疏忽,導致混入229ppm之散瞳劑成分Atropine,可能導致畏光、視力模糊等不良反應,經確認後立即啟動通報及回收問題藥品機制,藥廠之藥物製造未符合藥物優良製造準則之規定,涉違反藥事法第57條第2項規定,將依同法處新台幣3萬元以上15萬元以下之罰鍰。

經查流向桃園市3間診所及2間藥局共2730瓶,目前已回收2697瓶,並已通知使用病患回診,衛生局提醒民眾若有使用批號為「0EHO121及0EHO122」的「麥迪森信美爽眼藥水」,請立即停用並回診原處方醫師,以確認用藥安全無虞。

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