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眼藥水含散瞳劑 信美爽緊急停用

中央社/ 2014.12.28 00:00
(中央社記者陳清芳台北27日電)有民眾點完「麥迪森信美爽眼藥水」之後,視力模糊、畏光,原因竟是藥廠弄錯成分,衛福部今晚宣布停用2批藥,緊急通知病患,仍有17人沒找到。

衛生福利部食品藥物管理署指出,迄今追查到98名病患曾使用今年12月12日後出廠的問題眼藥水,在台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區、桃園市八德區、彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥,已通知81位病患停止使用。

出問題的「麥迪森信美爽眼藥水」由麥迪森企業股份有限公司桃園廠製造,共2批號:0EHO121、0EHO122。其中批號0EHO121出貨1萬5750瓶,除已使用的85瓶外,已全數回收;批號0EHO122出貨5100瓶,除已使用15瓶外,也已全數回收。

食藥署代署長姜郁美指出,「麥迪森信美爽眼藥水」用於治療角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、急慢性結膜炎等,藥廠在製造過程中,錯誤混入眼科檢查及治療假性近視的散瞳劑成分(Atropine)。

雖然出散瞳劑誤混量僅0.0229%,食藥署24日接獲通報,已有1名患者用到問題眼藥水,發生頭暈、畏光、視力模糊的不良反應,雖然藥效過了就能恢復,可是萬一患者使用後就開車或從事精密作業,可能會發生意外。

麥迪森桃園廠已在25日遭衛生機關勒令停工,並將依違反藥事法被罰新台幣3萬到15萬元,等到衛生人員重新查廠,評估沒有交叉污染之虞,才能復工。

食藥署呼籲正在使用問題眼藥水的病患,趕快停用,有疑慮應該回診開藥的醫師,或撥打食藥署藥品安全評估科,電話(02)2787-7411~3。病患或醫療人員發現疑似藥品不良反應,可通報全國藥物不良反應通報中心,專線02-2396-0100,藥品不良反應通報網站:http://adr.fda.gov.tw。1031227

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