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國光腸病毒71型疫苗 2018年上市

健康醫療網/記者郭庚儒報導 2014.12.22 00:00
(健康醫療網/記者郭庚儒報導)腸病毒疫苗即將上市!國光生技自行研發的腸病毒71型疫苗,目前進入二期人體臨床試驗,預計將於2016年完成三期人體臨床試驗並提出藥證申請,最快2018年可上市。

據統計,近十年來全球累積腸病毒感染病例約為600萬例,輕者類似一般感冒,重則併發心肌炎、腦膜炎等,甚至導致死亡。今年截至目前為止,國內因腸病毒重症死亡人數為6名。

國光生技發言人潘飛表示,腸病毒只能藉由勤洗手的良好衛生習慣預防,仍沒有有效的抗病毒藥物或疫苗可用於疫情防治,日前該公司獲得食品藥物管理署核准進行腸病毒71型疫苗的二期人體臨床試驗,並由子公司安特羅生技執行,此項臨床試驗目前正在國內數家醫學中心同時進行。

如果一切順利,預計將於2016年完成三期人體臨床試驗,最快可於2018年獲得藥證並上市。潘飛強調,此腸病毒71型疫苗為台灣第一次完全自行研發成功的人用小兒疫苗,量產疫苗將優先供應國內需求,未來計畫行銷至大陸及亞洲其他腸病毒盛行的國家。

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資料來源:健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=18818

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