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食藥署:重評估綠膳纖原料安全性

華人健康網/記者駱慧雯/台北報導 2014.12.09 00:00

今年4月才獲得衛生福利部健康食品認證的「綠膳纖膠囊」,因名人陶晶瑩的代言,產品熱賣狂賺逾4億元,但今9日卻因媒體踢爆蘆薈素含量超標1770倍,導致使用者嚴重腹瀉,引發爭議。食藥署表示,針對蘆薈素含量的問題,目前已請業者補充實驗等相關資料,在未釐清原料的安全性之前,業者需將產品預防性下架,不得繼續販售。

國內健康食品係採查驗登記管理制度,業者須檢具製程品管及科學驗證等資料,向衛生福利部提出申請。

綠膳纖取得健康食品認證 食藥署:符合安全評估

食藥署表示,健康食品係採查驗登記管理制度,業者須檢具製程品管及科學驗證等資料,向衛生福利部提出申請。衛福部則成立「健康食品審議小組」,聘請食品科學、營養學、生化學、毒理學、藥學及醫學等領域之專家學者擔任審查委員,就產品整體配方全成分之安全性及功效性進行評估。

「綠膳纖膠囊」產品依所檢附之「基因毒性試驗」及「28天餵食毒性試驗」等安全性評估報告,經審查並未呈現安全疑慮,亦通過「功效評估」、「安定性評估」等之審查,於103年4月18日取得「衛部健食字第A00255號」許可證。

蘆薈素超標惹爭議 將重啟專家會議再評估

2重點待釐清:蘆薈原料經合法去皮?濃縮萃取技術沒問題?

有關綠膳纖膠囊的蘆薈素含量問題,食藥署表示,依「可供食品使用原料彙整一覽表」,蘆薈原料經完全去皮後得供食品加工使用,含蘆薈產品販售時應加標「孕婦忌食」字樣之警語;若檢具產品經具公信機構檢驗不含「蘆薈素(Aloin)」之分析證明者,則始得免標「孕婦忌食」警語。而該產品包裝標示已依規定加註「孕婦忌食」警語,符合相關規定。

針對綠膳纖蘆薈素所引發的爭議,食藥署表示將待業者補件證明資料後,召開專家會議重新評估。

至於消費者懷疑食用後腹瀉與蘆薈素超標有關的部分,食藥署表示,目前國內外都沒有訂定食物中蘆薈素的限量標準,但可以使用去皮蘆薈葉肉為食品原料,過程中可能造成微量蘆薈素殘留於食品中。

要求業者補提原料及安全性等資料 迄今尚未收到

對此,食藥署依《健康食品管理法》第9條規定,對於已核可健康食品重新評估,先前已要求綠膳纖業者補提原料及安全性等資料,但迄今還沒收到,收到後將召開專家審議會評估,釐清重點將包括業者是否使用合格的去皮蘆薈葉肉、製程濃縮萃取技術等。

而在「綠膳纖膠囊」產品原料疑義尚未釐清前,產品不得繼續上架販售。如果評估有問題,就會取消「小綠人」的健康食品認證。

文章連結 http://www.top1health.com/Article/101/22223

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