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微創醫材廠益安 周四58元登興櫃 張有德:3產品申請FDA

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.12.09 00:00
專攻高階微創醫材的益安生醫(6499-TW),將於本周四(11)日登錄興櫃交易,參考價58元,執行長張有德表示,目前共有3個微創手術產品將申請FDA認證和規畫進人體臨床,未來每3年就能開發5個新品項,起碼要有2個產品以上成功授權。

益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投攜手合作,共同設立高階醫療器材研發設計公司。

益安專精第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術。

張有德指出,目前短期目標為盡速完成腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)與腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)兩項產品動物實驗,並提出美國食品藥物管理局(FDA)核准申請;中期目標則是完成大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)動物實驗與前期人體臨床試驗,以上三項產品皆擬於階段性目標完成後,隨即啟動與國際醫材大廠洽談授權或共同合作開發等策略聯盟機會,將產品技術授權國際醫材大廠,取得授權金收入。

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