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F*太景太捷信新藥在台銷售權 文德出線!明年5月上市

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.12.08 00:00
新藥廠F*太景(4157-TW)宣布將與文德藥業簽署太捷信®(奈諾沙星)在台灣地區口服與針劑劑型經銷合約,預計明年上市銷售,成為國人自行研發的上市第一個新藥。

F*太景董事長暨執行長許明珠指出,文德成立超過30年以上推廣抗生素經驗的專業醫藥行銷公司,具備醫藥學術推廣、販售及物流團隊,提供醫藥機構高品質產品,未來文德將遵守太景的發展政策來推廣新產品,雙方將定期召開有關推廣的策略會議,太景將盡力協助文德的行銷活動,共同開發市場。

太捷信®包括針劑與口服兩種劑型,其中口服劑型(適應症為社區型肺炎)已經通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,目前已經申請健保藥價,待TFDA健保藥價審核完成,即可上市銷售,將是國人自行研發的首個新藥;至於中國大陸部分,藥證審查已至最後階段,通過後,將由授權夥伴浙江醫藥股份有限公司進行大陸地區製造與銷售事宜。

除了社區型肺炎外,太捷信®已完成糖尿病足為適應症的美國FDA 二期臨床試驗。其特色為可對抗包括抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌。其結構具備不易突變與安全性高等特質,可用於一線用藥。

許明珠表示,若健保藥價審批順利,台灣可望成為太捷信®率先在全球上市的地區,文德具有豐富的專利抗感染藥物銷售推廣經驗,且在台灣長期耕耘,預計最快明年5月就可以上市銷售,讓太捷信®能盡快在台灣推廣,造福病患。

文德董事長朱茂男進一步指出,太捷信®為台灣自主研發並獲TFDA核准的首例小分子新藥。太景為專業新藥研發公司,文德作為太景市場開發的合作夥伴,雙方將合力建構專利新藥從研發到市場推廣的完整合作體制,快速提供病患最新且優質的藥物。

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