友華獲全新機轉子宮肌瘤口服藥台港澳獨家銷售權!
鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北
11 年前
友華(4120-TW)今天宣布與法國Laboratoire HRA Pharma公司簽訂一項「全新機轉子宮肌瘤口服藥物」代理協議,取得台灣、香港與澳門獨家銷售與供應授權。而此一藥物已獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核發藥證,簽約完成即可準備在國內上市。
友華今年10月間剛與日本東麗株式會社合作,引進新機轉抗血液透析皮膚搔癢藥物,短短1個多月又傳喜訊,完成與法國HRA藥廠的簽約,顯示友華在西藥領域不斷有新產品,帶動銷售業績成長。
友華此次引進的全新機轉子宮肌瘤口服藥物,已於2014年7月獲得國內食品藥物管理署(TFDA)核准上市,適應症為手術前使用,治療育齡婦女子宮肌瘤的中度至重度症狀,此一藥物是透過選擇性黃體素受體調節的機轉,抑制子宮肌瘤血管與細胞新生,並進一步破壞肌瘤組織完整性,以提升手術成功機會。
友華與法國HRA藥廠已有多年的合作關係,第一個代理上市的是新一代口服事後避孕藥,這次雙方再度攜手引進子宮肌瘤口服藥物(ulipristal acetate) 5mg錠劑,擴大友華在婦女用藥上的領域。
根據財團法人國家衛生研究院所發表的「子宮肌瘤臨床指引」,指出子宮肌瘤好發於育齡女性,台灣發生率約20-50%,且隨生育年齡提高有上升趨勢,子宮肌瘤經常影響女性的懷孕計畫,治療方式多以手術切除為主,友華引進此一新藥上市,將可造福國內的子宮肌瘤病患。
根據新英格蘭醫藥期刊(New England Journal of Medicine)的研究報告指出,此一新藥能有效降低肌瘤大小、降低出血、減輕疼痛,安全性高且副作用低,較不會出現熱潮紅與骨質流失等症狀外,且口服劑型較為便利,有助於提升病患的生活品質。
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