第三十四條　第42款1.事實發生日:103/11/212.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司已完成UB-421抗體藥物臨床試驗IIa期試驗報告，並commit衛福部食品藥物管理署審查。(1)研發新藥名稱或代號：抗愛滋病單株抗體，UB-421。(2)用途：愛滋病治療。(3)預計進行之所有研發階段：–針對感染HIV-1之無症狀成年患者之第IIb/III期臨床試驗。–感染HIV-1且穩定用藥之成年患者之第II期及III期臨床試驗。–申請新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段：完成臨床試驗IIa期。(註:一個以開放標示、多劑量給藥的第IIa期臨床試驗以評估感染第一型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）之無症狀成年患者使用UB-421抗體的安全性與療效(Protocol No.: A201-HIV)A.提出申請／通過核准／不通過核准：已完成臨床試驗並送交審查。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：本新藥產品線開發進度受到影響。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：103年度1-10月累計投入約新台幣7仟1百萬元。E.預計應負擔之義務：不適用。(5)將再進行之下一研發階段：現已於103年11月21日完成向行政院衛福部食品藥物管理署(TFDA)commit臨床IIa期試驗報告，下一研發階段向TFDA申請在感染HIV-1且穩定用藥之成年患者身上進行二期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。