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▲太景抗感染新藥明年兩岸上市

中央商情網/ 2014.11.25 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年11月24日電)F*太景(4157)董事長許明珠今天表示,抗感染新藥「太捷信」口服劑型,日前已在台灣提出健保藥價申請,明年上半年可望在台灣上市,中國大陸市場明年也可望開賣。

F*太景營運主體為太景生物科技(簡稱台灣太景),專注新成分新藥(New Chemical Entity, NCE)研發,因為在藥物價值鏈中,新成分新藥技術難度最高,創造的附加價值也最高。

太景目前主要產品線包括抗感染新藥「太捷信(奈諾沙星)」、幹細胞驅動劑「布利沙福」與慢性C型肝炎新藥TG-2349三大新藥。

其中研發進度最快的「太捷信」口服劑型,日前已正式向健保局申請健保藥價,核准後就可上市銷售。

許明珠表示,健保核價一般審核約需要6個月,若進展順利,預計明年上半年就能在台灣上市銷售。目前已找到國內銷售夥伴,年底前可望敲定。

至於中國大陸市場,許明珠說,「太捷信」已進入中國大陸國家食品藥品監督管理局(CFDA)藥證審查最後行政流程,合作夥伴浙江醫藥已經完成相關生產準備,只要通過CFDA查廠,取得藥證和生產證,就能在大陸市場銷售。

此外,許明珠說,「太捷信」針劑型已獲准在兩岸展開三期臨床試驗,將在兩岸招收453位可評估病患,其中15%以上病患將在台灣招募。

法人預期,隨著「太捷信」明年在兩岸開始銷售,太景明年業績可望明顯成長。

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