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F*太景太捷信申請健保藥價 銷售團隊年底報到 明年5月上市

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.11.24 00:00

F*太景執行長許明珠表示,旗下太捷信(奈諾沙星)新藥口服劑型,已正式向健保局申請健保藥價,核准後即可上市銷售,預計明年5月上市銷售。(鉅亨網記者張旭宏攝)

F*太景(4157-TW)表示,旗下太捷信(奈諾沙星)新藥口服劑型,已正式向健保局申請健保藥價,核准後即可上市銷售,一般來說約半年時間,預計明年5月上市銷售,目前已找好銷售團隊,年底前敲定;大陸部分則持續加快進度,已到中國CFDA最後行政流程,通過後也將藥證及生產證,就可以在大陸進行銷售事宜,另外也在洽談南美洲及東南亞地區授權,明年就會有好消息。

另外F*太景太捷信針劑劑型已獲准在兩岸展開三期臨床試驗,將在兩岸招收453位可評估病患,大陸招收速度較快,其中15%以上病患將在台灣招募。目前已招募171位。

除台灣籍大陸外,太景已完成太捷信兩個美國FDA IND下的二期臨床試驗,適應症分別為社區型肺炎與糖尿病足感染。兩者具廣大病患人數,根據已完成臨床試驗結果,可對抗包括抗藥性金黃色葡萄球(MRSA)菌在內的多種抗藥性細菌,具有不易突變與安全性等特質,可用於一線用藥。

至於授權進度,F*太景太捷信除已授權中國、俄羅斯、獨立國協與土耳其地區以外,目前正洽談在南美洲與東南亞地區授權事宜。

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