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積極推動爬梯機取得醫療器材認證 保障市民使用安全

大成報/ 2014.11.12 00:00
【大成報記者林永春/台北報導】有關媒體報導臺北市爬梯機閒置未用,造成老人及身心障礙市民出入無電梯老舊公寓困難;臺北市政府社會局表示,衛生福利部食品及藥物管理署已將爬梯機列為醫療器材,依法必須獲得核發醫療器材許可證後,才能合法使用,為保障市民使用安全,只能暫停爬梯機租用服務。據了解,廠商已針對爬梯機進行相關規定之測試與檢驗,社會局也積極督促廠商儘快送檢,並盼中央主管機關能加速審核流程,讓臺北市民儘快能夠合法使用爬梯機。

臺北市老舊建築物多,且多無電梯設備,造成行動不便之年長者及身心障礙者出入困難,社會局自100年起即補助財團法人伊甸社會福利基金會提供爬梯機租借服務,解決老舊公寓出入不便的困境。惟今年初,社會局接獲衛福部食藥署通知表示,市面上之爬梯機已被認定屬於醫療器材,若未通過醫療器材認證,依法不得使用或展示,考量使用者之安全,僅能暫停租借服務。

另外,衛福部食藥署原將爬梯機列為第二等級(中風險性)醫療器材,因其認證標準較為嚴格,造成廠商取得認證不易,今年9月鬆綁法令,公告將爬梯機改列為第一等級醫療器材(低風險性)。

社會局隨即督促廠商儘快報送中央主管機關取得認證,經了解廠商年底前將可完成相關規定之檢驗項目,待取得中央核發之醫療器材許可證後,北市現有民間單位提供的爬梯機租借服務,可望全面恢復。

社會局也同步進行爬梯機租用服務方案之規劃,未來將進一步拓展服務範圍及服務能量,造福更多年長者及身障市民。

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