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新藥研發 擬提前引入民間活水

中央社/ 2014.10.29 00:00
(中央社記者林孟汝台北29日電)「接棒式」的產官學研新藥研發模式將有變革,科技部次長錢宗良今天說,將建置讓業者提前在中下游就參與及主導機制,及早引入民間資金活水。

探討「台灣發展生物經濟及其潛力產業分析」,行政院生技產業策略諮詢會議(BTC會議)上午閉幕,提出「藥品」、「醫材」、「健康照護」、「農業生技」4項議題結論,科技部次長錢宗良報告「藥品產業化」議題。

他說,傳統的「接棒式」的新藥研發模式,都是由學研界研究交由法人單位延伸,再技轉給產業。但依過去歷史經驗看來,產業面可能並不一定需要從上中下游來做,可能在中游做得很好,就技轉出去了。

錢宗良表示,生技起飛方案中,政府的角色就是建置機場,把跑道、航站、航管都弄好,不管是民航機、戰鬥機等大小飛機,都能順利起航。政府該做的是把政策、法規等鋪陳好,讓業界有更好的機會,而不是去管飛機大小的問題。

不過,要鼓勵新藥在台研發、生產,臨床試驗的瓶頸一定要打通。錢宗良說,目前國內面臨具有臨床試驗經驗的人才不多,臨床試驗中心品質參差不齊,及健保體制與臨床醫師的薪資結構,限制醫師參與新藥與醫材開發的機會兩項困境。

他表示,除政府應擇優補助臨床試驗中心外,也建議衛福部研議將補助臨床試驗中心的經費,可彈性用於支援臨床醫師,或由醫院的作業基金支援,以減少臨床醫師工作負擔,有利臨床試驗執行。

另外,錢宗良指出,目前食品藥物管理署(TFDA)對一期臨床試驗過於緊張,法規單位審查員的人力編制應足夠及具穩定性,才有助產業發展。

中央研究院長翁啟惠表示,健保支出占國民生產毛額的比率太低,無法鼓勵新藥研發,但在政府財政困窘下,建議應考慮納入商業保險或自費制度等配套制度,否則生技產業很難永續發展。

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