法德藥指出，今年3月完成Quetiapine Fumarate ER Tablets學名藥產品開發(原廠藥的商品名為Seroquel XR)，並依據美國食品藥物管理局(FDA)對於第四類學名藥(P IV)審查的規定辦理，正式提出產品的ANDA送件申請，挑戰原廠專利。
法德藥進一步指出，此產品於今年9月中旬獲得FDA正式受理立案，原廠AstraZeneca(阿斯利康製藥)依照FDA規定及業界慣例須於45日內向提起專利侵權訴訟，因此今日接獲原廠律師函專利侵權提告通知。
法德藥強調，已委任美國專利律師進行訴訟事宜，並將持續進行學名藥產品上市相關事宜。