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加國伊波拉疫苗加速安全測試

中央社/ 2014.10.09 00:00
(中央社記者張若霆多倫多8日專電)在伊波拉疫苗需求孔急之際,生產加拿大研發疫苗的紐琳基因公司表示,正在加速進行安全測試。

紐琳公司(NewLink Genetics)表示,至少5種名為VSV-EBOV的臨床試驗疫苗很快就會在美國、德國、瑞士及1個未指名且非伊波拉疫區的非洲國家進行實驗。加拿大政府也表示,將在國內進行實驗。

紐琳公司副總裁懷禮(Brian Wiley)表示,這些實驗的研究報告將由加拿大負責。他表示,加拿大捐給世界衛生組織(WHO)留存的疫苗都會納入臨床試驗研究報告。

在伊波拉疫情爆發前,加拿大就已生產了1500瓶的伊波拉實驗疫苗。其中800至1000瓶已捐給WHO。每瓶至少含2劑或更多劑疫苗,視每次注射的情形而定。

懷禮表示,這些加拿大捐贈的疫苗現在隨時可提供進行臨床試驗的單位使用。

加拿大公共衛生署署長泰勒(Gregory Taylor)上週表示,加拿大的想法是,將一些實驗疫苗留在醫院,以備碰上有伊波拉病患時使用。醫治伊波拉病人的醫護人員若不慎感染,也可使用。

實驗顯示,加拿大研發的伊波拉疫苗對靈長類動物有效。此一疫苗可以預防感染伊波拉,若感染也有助提高存活率。

加拿大提供WHO的伊波拉實驗疫苗,本來可以立刻使用在伊波拉疫情爆發的地區,但因為顧慮安全及藥效,有關單位還是認為先做臨床試驗較好。

將在美國進行的2項VSV-EBOV疫苗臨床試驗,將在不同的族群中試驗不同的劑量。其目的在確定這些疫苗對人體沒有危害,以及究竟需要多少劑量才能達到保護人類的效果。

一些醫療專家曾希望,如果伊波拉實驗疫苗證實安全,應加快生產速度,但美國政府還是希望知道它是否有效,以免浪費金錢。

美國生物醫學高深研究暨發展管理局(BiomedicalAdvanced Research and Development Authority)目前正在協助紐琳公司解決新藥臨床試驗面臨的各種繁文縟節及法律問題。

懷禮表示,他了解人們對新藥遲遲不能上市的不耐。但他指出,以紐琳生產VSV-EBOV實驗疫苗的速度而言,已超乎尋常。他表示,加拿大主要的目標在以盡可能快的速度,及最道德的方式生產此一新藥,以確保它的成功。

另一種由美國過敏暨傳染病國家研究所(NationalInstitutes of Allergy and Infectious Diseases)研發的伊波拉疫苗,已交由葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)生產。此一名為cAd3的疫苗第1次臨床試驗已於9月初進行。

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