台微體宣布,自行研發的藥物傳輸系統「BioSeizer」,已順利取得美國專利商標局核准的配方專利,其特性是讓所包覆的藥物可達長效緩釋效果,已運用在台微體旗下的眼疾藥物「ProDex」。
「ProDex」是台微體自行研發的長效緩釋眼疾藥物,用於治療黃斑部水腫。最常用於治療黃斑部病變的方法,是直接將治療藥物注射至眼球的玻璃體內,以目前健保核可用藥為例,約每月需施打一次,對病患來說相當不方便。
台微體運用「BioSeizer」傳輸平台,研發出可將藥效延長至4到6個月的新劑型新藥「ProDex」,病患一年所需施打藥物的次數,可由一年12次銳減為一年2至3次。
「ProDex」已獲美國食品藥物管理局(FDA)與台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥臨床試驗申請核可,正在進行臨床一/二期試驗。
台微體表示,公司對於智財權的佈局相當重視,這項「含有磷脂質及膽固醇的眼睛藥物傳輸系統」專利除美國地區之外,亦於歐洲、日本、台灣、中國大陸、澳洲、紐西蘭等超過10個國家均有專利佈局,其中美國與紐西蘭2地已獲核准。以市面上現有治療方法的用藥銷售量估算,黃斑部病變市場一年市值近50億美元。