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▲攻美國市場 友霖攜手學名藥大廠

中央商情網/ 2014.09.05 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年9月4日電)友霖生技(4166)今天宣布,與全球第3大學名藥廠Actavis plc(NYSE: ACT)簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場。

友霖生技表示,Pitavastatin是友霖向美國食品藥物管理局(FDA)提出的第1個挑戰第4類學名藥(Paragraph IV)的專利學名藥。一旦挑戰專利成功,取得美國FDA核發的藥證,就能在美國市場擁有180天獨家專賣權

根據友霖和Actavis簽訂的合約,友霖將依據不同里程碑向Actavis收取授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。藥品核准上市後,友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis則負責全美的通路與銷售,銷售利潤由雙方共享。

根據IMS Health的統計資料,到6月30日為止,Pitavastatin原廠藥過去一年在美國銷售額約1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖結合Actavis在挑戰第4類學名藥的豐富經驗,以及在全美完整藥品行銷通路的優勢。一旦挑戰專利成功,可藉由Actavis的通路佈建,搶攻每年約1.55億美元的商機。

友霖表示,Pitavastatin是療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator),現正於各大醫療院所進藥中。

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