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藥華藥P1101 國內外2大血液疾病權威看好

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.08.08 00:00
興櫃新藥廠藥華醫藥(6446-TW)在「骨髓增生性腫瘤」研討會中,旗下新藥P1101為顛覆骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferative Neoplasms,MPN)革命性治療。其中國內外二大血液疾病權威看好新一代干擾素,未來對於罕見血液疾病的基因診斷與治療相當有助益。

藥華藥所舉辦「骨髓增生性腫瘤」研討會,是由藥華藥研究部處長曾冠喬醫師主持,並分別邀請國內外兩大血液腫瘤權威──台大醫院血液腫瘤科的侯信安醫師,以及荷蘭J.J.Michiels醫學博士,針對新一代干擾素用於骨髓增生性腫瘤的臨床試驗與治療提供專業看法與經驗分享,讓國人對於此類罕見血液疾病的基因診斷與治療的最新發展,能有進一步的了解與認知。

藥華藥表示,J.J.Michiels博士為Goodheart Institute and Foundation創辦人之一,投入骨髓增生性腫瘤研究近半世紀,不但是多個歐洲醫學研究組織的共同創辦人,更在國際醫界寫下多項傳奇,是世界上第一位率先診斷並定義「血小板增生症」(ET)疾病的專家;也是率先提出以低劑量阿斯匹靈治療真性紅血球增生症(PV)的第一人,而此一治療方式目前仍獲全球醫界採用。此外所提出的骨髓增生性疾病診斷標準與研究,也被納入歐洲臨床與病理(ECP)標準,及世衛組織臨床分子病理(WHO-CMP)標準中,在國際MPN領域堪稱教父級人物。

2000年J.J.Michiels再開全球醫界先例,提出以長效型干擾素治療PV與ET來達到控制疾病、避免惡化學理,將此長效型干擾素用於第一線治療,將有可能全部取代目前採行的傳統化療用藥Hydroxyurea不甚有效且副作用大的治療方式,並希望能有醫藥業者進行大規模的臨床試驗,提出的學理再度被印證,將會為MPN治療帶來革命性的改變。

藥華藥指出,旗下開發的新藥P1101,為最新一代長效型干擾素,適用於包括真性紅血球增生症(PV)、原發性骨髓纖維症(PMF)、血小板增生症(ET)、慢性骨髓性白血病(CML)等MPN疾病治療,與J.J.Michiels倡導的學理概念不謀而合,同時對藥華藥迄今的研發成果也感到驚喜,並對台灣擁有一個達到國際水準的新藥研發公司表示肯定。

藥華藥進一步指出,台灣新藥開發的臨床試驗已達國際水準,許多大型藥廠都在台灣進行臨床試驗,顯見台灣的臨床試驗品質與效率皆可與國際接軌,唯孤兒藥礙於病人數較少,及人種差異,尚無國際藥廠在台灣做臨床試驗,而藥華藥希望藉由P1101用於ET治療的臨床設計與研究,把台灣納入臨床試驗的一個主要區域,擁有代表自己族群的人體臨床試驗數據做供未來新藥核准上市後,醫師治療時的用藥參考,進而有機會推動台灣成為血液相關疾病臨床試驗及新藥研發應用的領先國家。

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