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FDA放寬限制 伊波拉實驗用藥可望鬆綁

中央廣播電台/吳寧康 2014.08.08 00:00
美國衛生當局已經放寬對一種治療伊波拉病毒實驗用藥的限制,此舉可能為使用這款實驗藥物來治療伊波拉患者舖路。

加拿大Tekmira藥廠(Tekmira Pharmaceuticals)7日表示,美國聯邦食品藥物管理局(FDA)近來已修正先前因人體試驗出現安全問題,而對該公司藥品實施的限制。

Tekmira藥廠和美國政府之間,簽有一項研發治療伊波拉藥物TKM-Ebola的1.4億美元合約。但FDA在7月下令禁止一項針對成人試用的小型研究,要求提供額外的安全訊息。

Tekmira表示,如今FDA已口頭證實要變更這項限令,可能會放行這款藥物--儘管它尚未被證實是安全且有效的。

FDA此舉正值伊波拉疫情在西非引爆,而且衛生官員警告恐將有更多人染病之際。根據世界衛生組織(WHO),伊波拉病毒自3月起已在獅子山、幾內亞、賴比瑞亞和奈及利亞造成932人死亡。

此外,FDA已在6日批准一種由國防部研發的伊波拉病毒診斷檢驗,以協助遏制全球最嚴重的伊波拉疫情。

FDA表示,DoD EZ1即時RT-PCR檢驗(DoD EZ1 Real-time RT-PCR Assay)這項FDA尚未核可的體外診斷方式,已獲准在國防部指定的數家實驗室中使用,以協助因應西非持續延燒的伊波拉疫情。

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