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太景C肝新藥取得日本專利

中央社/ 2014.08.07 00:00
(中央社記者羅秀文台北7日電)F*太景宣布,自行研發的慢性C型肝炎新藥TG-2349,取得日本核發的化合物結構及適應症發明專利。目前為止TG-2349已取得美國、台灣、中國大陸、日本、南非、澳洲、紐西蘭專利。

TG-2349是太景自行研發的第3代慢性C型肝炎病毒蛋白(酉每)抑制劑,在2013美國肝病醫學年會(AASLD)發表論文,被專家譽為「Best- in- Class」C肝病毒蛋白(酉每)抑制劑。

太景已完成美國食品藥物管理局(FDA)Phase I/IIa收案,結果顯示,受試者每日口服一次TG-2349,藥物代謝並無人種上的差異,受試病患基因型包括1a、1b及2、3、4型。

目前台灣慢性C型肝炎標準療法,需要24到48週的干擾素合併雷巴威林治療,不但療程長,且干擾素副作用嚴重,包括發燒、疲倦、畏寒、頭痛、肌肉酸痛、食慾不振等,影響病人生活及治療意願。

太景TG-2349完成Phase I/IIa收案後,將在台灣進行Phase IIb收案,針對大中華區病患最多的病毒基因型Ib病人,測試較現有標準療法更短的療程。

根據世界衛生組織(WHO)估計,全球C肝病患有1.6到1.7億人。C肝有「沈默的流行病」之稱,主要是早期症狀不明顯,篩檢不易,加上尚未有理想療法,成為愛滋病之後,全球醫學界亟思克服的流行病。

根據估計,隨著新的合併療法上市,2015年全球慢性C型肝炎市場將達160億美元。

太景表示,目前為止TG-2349已取得美國、台灣、中國大陸、日本、南非、澳洲、紐西蘭專利,歐盟、韓國等其他主要市場也已經申請,將陸續取得核准,有信心TG-2349能在全球抗C肝藥物市場取得一席之地。1030807

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