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F*太景傳捷報!C肝新藥獲日專利

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.08.06 00:00
新藥廠F*太景(4157-TW)旗下新藥進度傳捷報!今(6)日宣布,自行研發慢性C型肝炎新藥TG-2349取得日本所核發化合物結構及適應症的發明專利。太景表示,目前為止TG-2349已取得美國、台灣、中國大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭等7國專利,其他歐盟、韓國及南非等其他主要市場,也已經申請,將陸續取得核准。

F*太景指出,TG-2349是太景自行研發的第三代慢性C型肝炎病毒蛋白?抑制劑,在2013美國肝病醫學年會(AASLD)發表論文,被專家譽為「Best-in- Class」C肝病毒蛋白?抑制劑。目前已完成美國FDA之Phase I/IIa收案,結果顯示,受試者每日口服一次TG-2349,藥物代謝並無人種上差異,受試病患基因型包括1a、1b,還有2、3以及4型。

F*太景進一步指出,目前台灣慢性C型肝炎標準療法需24-48週的干擾素合併雷巴威林治療,不但療程長,且干擾素副作用嚴重,常見的有發燒、疲倦、畏寒、頭痛、肌肉酸痛、食慾不振等,大大影響病人生活及治療意願。在完成Phase I/IIa收案後,將於台灣進行Phase IIb之收案,針對大中華區病患最多的病毒基因型Ib之病人測試較現有標準療法更短的療程。

根據WHO估計,全球C肝病患有1.6到1.7億人之譜。C肝有「沈默的流行病」之稱,主要原因是罹患C肝的早期症狀不明顯,篩檢不易,且加上尚未有理想療法,成為愛滋病之後,全球醫學界亟思克服的流行病。C肝病患病患人數眾多,且並未有理想的療法,只要有新藥上市,幾乎就創下極高的銷售記錄。根據估計,隨著新的合併療法上市,2015年全球慢性C型肝炎市場將高達160億美元。

F*太景強調,隨著TG-2349全球各地區專利持續獲得,加上臨床進度符合市場預期,公司有信心在全球抗C肝藥物市場中取得一席之地。

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