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F*太景股價創新低 公司:新藥臨床、授權進度不變

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.08.05 00:00
新藥廠F*太景(4157-TW)受到基亞(3176-TW)持續跌停拖累,今(5)更打入跌停,近10日股價跌幅達16.8%,創下掛牌以來新低,公司表示,公司營運正常,產品的臨床進度也按照進度進行中,並沒有任何異常,至於中國藥證的進度,臨床數據等相關書面已經審查完畢,就等CFDA召開會議審批會議。

F*太景的奈諾沙星(太捷信)去年向中國製造商浙江醫院所在地的浙江省提出申請,7月已經送到中央,也就是CFDA及CDE簡報奈諾沙星的臨床試驗分析資料,而後以「特殊案例」排入審查,CDFA及CDE已經在今年1月開始審查奈諾沙星的資料,創下審查最短紀錄,待這部分審查完畢,就等專業審評會議討論,一切順利的話,中國年底將正式開賣,創下兩岸醫藥衛生合作協議第一,也是台灣新藥在大陸上市首例。

另外F*太景另一個新藥布利沙福將同步在美國、大陸進行臨床2期試驗,適應症針對幹細胞移植與化療輔助,最快明年將在美、中進行各200人的臨床3期試驗,3年拚上市;此外C型肝炎新藥TG-2349的1期及2a期臨床試驗,未來將大陸、美國市場同時並進,其中華人市場將自行開發,美國尋求專業藥廠合作。

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