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食藥署落實實驗室監督查核制度,強化檢驗報告公信力

大成報/ 2014.08.03 00:00
‎【本報訊】為強化食品業者自主管理,食品安全衛生管理法已明定食品業者應將其產品原材料、半成品或成品,自行或送交其他檢驗機關(構)、法人或團體檢驗。為確保檢驗品質,食品藥物管理署(下稱食藥署)除持續積極推動實驗室認證,亦透過不定期查核、能力試驗、神秘客送驗及廢止認可實驗室證明書機制,強化監督認證實驗室。

目前有59家食品檢驗實驗室通過食藥署認證,檢驗品項659項。為強化實驗室監督管理,提升公信力,自93年開始推動實驗室認證管理至今,期間,有13家經認證的實驗室全部認證項目被食藥署廢止,22家實驗室部分認證項目被廢止。

實驗室全部檢驗項目被廢止認證的原因,最主要是實驗室之檢驗作業或人員、業務變動等因素,無法配合食藥署公告之檢驗方法而自行取消(佔76.9%);實驗室部分檢驗項目被廢止認證的原因,主要是因實驗室未依食藥署規定申請異動(佔50%),或實驗室自行取消(佔31.6%),另有18.4%是因食藥署評估該實驗室檢驗能力或品質管理及設備等維持不佳(如能力試驗結果不理想,或其他不適合繼續執行檢驗業務的原因),為確保委託檢驗品質,廢除檢驗項目。

隨著消費者、社會大眾對食品衛生安全關注,以及食品業者落實自主管理之需,產品檢驗需求亦提高,食藥署持續積極推動實驗室認證,結合民間檢驗資源共同參與食品檢驗;為掌握實驗室實際執行檢驗之品質,除會對認證實驗室進行年度例行監督查核,並執行無預警的不定期查核,要求認證實驗室就其認證範圍之檢驗業務提交報告。

然而,食藥署於執行查核時發現,實驗室所收到送驗產品多為無完整包裝,常無法確認送驗產品來源、批號、製造或有效日期等資訊,導致檢驗報告無法明確提供產品資訊。為利檢驗報告所載示產品資訊之追溯,食藥署籲請各界配合,送驗產品應為完整包裝。食藥署會持續監督查核經認證的實驗室檢驗能力,以及所出具檢驗報告的正確性。

認證實驗室如違反食安法認證管理規定,將依食安法第48-1條處辦,若是因食品業者不誠實、如張貼與產品內容不符之檢驗報告,則依廣告不實處辦;此外,如發現實驗室或業者有變造或竄改檢驗報告,將依刑法嚴懲重罰。有關認證及廢證之相關資訊,均公布在食藥署網站實驗室認證專區之認證實驗室名單及最新消息,若有送驗檢驗需求之食品業者、民眾,歡迎上網查詢(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=44)。

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